Ziel der DESCRIBE-Studie ist es, die im Rahmen der normalen Krankenversorgung gewonnen Untersuchungsergebnisse zusammen mit den Ergebnissen von Untersuchungen an Biomaterialien (Blut, Nervenwasser, Speichel und Urin) einschließlich genetischer Untersuchungen für wissenschaftliche Zwecke zu nutzen und damit die Kenntnisse über neuro-degenerative Erkrankungen zu vermehren und damit die Voraussetzungen für bessere Therapien zu schaffen.

Langfristig soll durch die Analyse der erhobenen Daten die Entstehung neurodegenerativer Erkrankungen besser verstanden werden und die Möglichkeiten der Früh- und Differentialdiagnose verbessert werden.

 

Voraussetzungen für die Teilnahme:

Gesucht werden Teilnehmer, die aufgrund einer neurodegenerativen Erkrankung, eines Schlaganfalls oder einer chronischen Hirndurchblutungsstörung bei kooperierenden Kliniken des DZNE behandelt werden.

 

Die Kosten für die Durchführung zusätzlicher Untersuchungen, die nicht im Rahmen der Routineuntersuchung durchgeführt werden, z.B. ein zusätzliches 3T-MRT, werden vom DZNE getragen.

Für zusätzliche Untersuchungen erhalten Sie eine Reisekostenerstattung.

Informations-Flyer hier

TEILNAHME JETZT MÖGLICH

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator. 

Sponsor: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkankungen (DZNE)    

 

Die DANCER-Studie stellt die zentrale Kontrollgruppe für die DESCRIBE Studie dar.

Ein Schwerpunkt dieser Studien ist die Identifizierung früher, spezifischer Veränderungen z.B. im Blut, damit die Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung wie Demenz oder Parkinson bereits zu einem sehr frühen Zeitpunkt gestellt werden kann. Dies ermöglicht die Krankheiten besser zu verstehen und unterstützt die Entwicklung neuer Therapieformen.

Zur Beurteilung der Studienergebnisse von neurologisch erkrankten Patienten sind vergleichende Untersuchungen mit folgenden Personengruppen erforderlich:

1. Angehörige von neurologisch erkrankten Patienten
2. Interessierte Personen ohne Diagnose einer neuro-degenerativen Erkrankung
3. Personen, welche mit anderen Beschwerden in einer der kooperierenden Kliniken in Behandlung sind

 

Voraussetzungen für die Teilnahme:

Teilnehmen kann jeder volljährige und einwilligungsfähige Interessent oder Angehörige, bei dem keine chronische Erkrankung des Gehirns (neurodegenerative Erkrankung wie z.B. Alzheimer oder Parkinson) bekannt ist.

 

Für Ihre Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von10 € pro Stunde. Reisekosten werden Ihnen erstattet.

 

Informations-Flyer hier

TEILNAHME JETZT MÖGLICH

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator. 

 

Sponsor: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkankungen (DZNE) 

 

 

Die DELCODE-Studie untersucht verschiedene Risikogruppen und Personen in einem frühen Krankheitsstadium über mehrere Jahre hinweg. Auf diese Weise sollen Verfahren entwickelt werden, die frühe Krankheitsstadien charakterisieren, eine verbesserte Vorhersage des Krankheitsverlaufs ermöglichen und neue Marker für eine frühe Alzheimer-Demenz-Diagnose identifizieren.

ABLAUF
Die Untersuchungen im Rahmen der Studie umfassen u.a. eine ausführliche Befragung durch einen Studienarzt, eine ausführliche neuropsychologische Untersuchung (Prüfung von Gedächtnisfunktionen und anderen Bereichen der geistigen Leistungsfähigkeit), eine Blutentnahme und eine kernspintomographische Untersuchung der Kopfes (MRT). Optional wird eine Lumbalpunktion (Nervenwasserentnahme) durchgeführt, sofern der Studienteilnehmer hierzu einwilligt.

Voraussetzungen für die Teilnahme:

Patient einer Gedächtnisambulanz, mit einer subjektiv kognitiven Verschlechterung (SCD),

• mit einer Alzheimer-Demenz (AD),
• mit einer kognitiven Beeinträchtigung (MCI),
• gesunde Männer und Frauen als Kontrollprobanden

oder

• Männer und Frauen bei denen ein Geschwisterteil ersten Grades an Alzheimer Demenz leidet
•  > 60 Jahre
• Informant, der im Laufe der Studie Auskunft über den Probanden erteilen kann

Informations-Flyer hier

Sponsor: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkankungen (DZNE) 

 

Status: Rekrutierung abgeschlossen - AKTUELL KEINE TEILNAHME

Studie zu Peptid-Abtransport, Störung der Blut-Hirn-Schranke und des Schlafes bei neurodegenerativen Erkrankungen (PeptiClear)

ABLAUF

Es finden Basisuntersuchungen im Rahmen der Gedächtnissprechstunde statt. Hier werden klinisch-anamnestische Daten erhoben, kognitive Untersuchungen, Untersuchungen des Nervenwassers (Liquorpunktion) und Blutuntersuchungen durchgeführt. Darauf folgen ein Termin zur MRT Untersuchung und ein Termin zur Positronen-Emissions-Tomographie (PET). Zudem erhalten Sie einen Aktigraphen, ein Gerät welches Ihre Aktivität und ihre Schlafzyklen misst. Diesen werden Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen am Handgelenk tragen.

ZIEL

Wir möchten bei Patienten mit Lewy-Körperchen-Erkrankung, mit corticobasalem Syndrom, progressiver supranukleärer Blickparese und mit frontotemporaler Demenz Aufschluss darüber gewinnen, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Grad der jeweiligen Proteinablagerungen im Gehirn und einer Störung der Bluthirnschranke bzw. einer Veränderung der Abbauwege und des Schlafes gibt.

Voraussetzungen für die Teilnahme:

• Alter zwischen 50 und 85 Jahren
• Keine schweren psychiatrischen oder neurologischen Begleiterkrankungen wie z.B. Schizophrenie
• Keine schweren bzw. instabilen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
• Kein Schlaganfall in der Vorgeschichte
• Keine bösartigen Krebserkrankungen jeglicher Art in den letzten 2 Jahren
• Vorhandene Einsichts- und Zustimmungsfähigkeit
• MRT-Tauglichkeit

Welchen Nutzen habe ich von einer Teilnahme?

• Enge Anbindung an das Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum mit intensiver Betreuung durch unser fachlich geschultes ärztliches und nicht-ärztliches Personal
• Schriftliche Befunde zu Ihren kognitiven Testungen

 

TEILNAHME JETZT MÖGLICH

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator. 

Studie zu den Mechanismen des Abtransports von Amyloid, Störungen der Blut-Hirn-Schranke und des Schlafes bei Alzheimer-Krankheit

ABLAUF

Es finden Basisuntersuchungen im Rahmen der Gedächtnissprechstunde statt. Hier werden klinisch-anamnestische Daten erhoben, kognitive Untersuchungen, Untersuchungen des Nervenwassers (Liquorpunktion) und Blutuntersuchungen durchgeführt. Darauf folgen ein Termin zur MRT Untersuchung und ein Termin zur PET-Untersuchung. Zudem erhalten Sie einen Aktigraphen, ein Gerät welches Ihre Aktivität misst. Diesen werden Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen am Handgelenk tragen.
 

ZIEL

Wir möchten bei Patient*innen mit Alzheimer Erkrankung, einer leichten kognitiven Gedächtnisstörung und Kontrollproband*innen mit subjektiven kognitiven Beschwerden untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Störungen der Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke, dem Abtransport von Abfallprodukten über bestimmte Lymphgefäße des Gehirns und dem Grad der Amyloid-Ablagerungen im Gehirn gibt.

 

Voraussetzungen für die Studienteilnahme:

•  Alter zwischen 55 und 85 Jahren
• Keine schweren psychiatrischen oder neurologischen Begleiterkrankungen wie z.B. Schizophrenie
• Keine schweren bzw. instabilen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
• Kein Schlaganfall in der Vorgeschichte
• Keine bösartigen Krebserkrankungen jeglicher Art in den letzten 2 Jahren
• Vorhandene Einsichts- und Zustimmungsfähigkeit
• MRT-Tauglichkeit
   

Welchen Nutzen habe ich von einer Teilnahme?

• Enge Anbindung an das Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum mit intensiver Betreuung durch unser fachlich geschultes ärztliches und nicht-ärztliches Personal
•  Schriftliche Befunde zu Ihren kognitiven Testungen

 

TEILNAHME JETZ MÖGLICH

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator. 

 

DARE - Dementia-friendly  Apothecaries as Ressource for mental health in the Elderly

Das Projekt mit dem Titel DARE (Demenzfreundliche Apotheken als Ressource für psychische Gesundheit im Alter) ist eine prospektive Kohortenstudie, die untersucht, ob mittels einem Demenzscreening in Apotheken Menschen mit kognitiven Einschränkungen frühzeitig erkannt und unterstützt werden können.

Die Studie reagiert auf die steigende Zahl von Menschen mit Demenz in Bayern und die damit verbundenen Herausforderungen für die Gesundheitsversorgung. Sie berücksichtigt potentiell modifizierbare Risikofaktoren für Demenz wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Depressionen und soziale Isolation und will präventive und integrative Ansätze fördern. Die Studie nutzt die Vorteile von Apotheken als niedrigschwellige und vertrauenswürdige Anlaufstelle für die Bevölkerung. Aktuell gilt die Lehrmeinung, dass bis zu 40% der Demenzen potenziell vermeidbar wären. Das Projekt zielt darauf ab, die kognitiven Beeinträchtigungen in den frühen klinischen Stadien der Alzheimer-Krankheit und anderer Demenzerkrankungen zu erfassen, einschließlich subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCD), leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und leichter Demenz. Die Studie verfolgt das Ziel, die Versorgungsstrukturen und -konzepte für diese Personengruppen zu verbessern und nachhaltig zu beeinflussen.

Dieses Projekt wird aus Mitteln des Bayerischen Staatsministeriums für Gesundheit, Pflege und Prävention sowie durch die Arbeitsgemeinschaft der Pflegekassenverbände in Bayern (soziale Pflegekassen) und durch die Private Pflegepflichtversicherung finanziert.
 

ZIEL
Das primäre Ziel ist es, die Auswirkungen des Demenz-Screenings in Apotheken auf die Lebensqualität der Betroffenen zu untersuchen. Das mittelfristige Ziel ist es, Menschen mit Gedächtnisstörungen frühzeitig zu identifizieren und eine bessere Unterstützung für die Betroffenen und ihre Angehörigen zu bieten. Das langfristige Ziel ist es, die rechtlichen und abrechnungsrelevanten Grundlagen für eine solche Maßnahme zu schaffen, um das Leben der Betroffenen und ihrer Angehörigen zu erleichtern, die Versorgung zu verbessern und das gesellschaftliche Bewusstsein für Demenz zu erhöhen.
Die sekundären Ziele umfassen die Charakterisierung der Teilnehmer, die Erhebung der Motivation der Teilnehmer, die interne und externe Validität des digitalen Tests, die Verbesserung der Erkennung von Demenz, Depression und kardiovaskulärem Risiko, die Akzeptanz und Nutzbarkeit der digitalen Anwendung und die Verbesserung der öffentlichen Aufmerksamkeit für das Thema Demenz. 

Voraussetzungen für die Studienteilnahme:

• < 60 Jahre
• ausreichende Deutschkenntinisse 
• kognitive Beeinträchtigungen aufweisen, die entweder von den Teilnehmern selbst, von Angehörigen oder von den Apothekern bemerkt wurden

ABLAUF:
Das Projekt wird in zehn Demenzfreundlichen Apotheken durchgeführt, in denen digitale Gedächtnisteststationen in Form eines Tablet-Computers und einer Halterung eingerichtet werden. Die Teilnehmer sollen selbstständig einen digitalen Gedächtnistest und Fragebögen zu kognitiven Beschwerden, kardiovaskulären Risikofaktoren und depressiven Symptomen ausfüllen. Die Ergebnisse werden in Form einer Ampelgrafik angezeigt, im Anschluss geben die pharmazeutischen Mitarbeiter eine erste Einschätzung und Beratung. Die Teilnehmer mit auffälligen Testergebnissen werden aufgefordert, sich in Partnerambulanzen oder Fachpraxen in der Nähe zur weiteren Abklärung vorzustellen. Die Teilnehmer werden außerdem mit spezifischem Informationsmaterial über mögliche Hilfsangebote versorgt. Nach den Gedächtnistests in den Apotheken werden jährliche telefonische Nachbefragungen durchgeführt, um die Erfahrungen und den Gesundheitszustand der Teilnehmer in strukturierter Form zu erfragen.

Längerfristige Projektziele:

• Implementierung eines Demenzscreenings als erstattungsfähige pharmazeutische Dienstleistung
• Integration von Forschungsergebnissen in Versorgungsleitlinien (insbesondere die Nutzung neuer Technologien)
• Förderung der multidisziplinären Zusammenarbeit
• Einbringen pharmazeutischer Expertise
• Örtliche Vernetzung der Apotheken mit Hausarzt- oder Facharztpraxen, Sozialdiensten und anderen Gesundheitsanbietern

Demenzfreundliche Apotheken hier: Demenzfreundliche Apotheke - WIPIG
 

TEILNAHME JETZ MÖGLICH

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator, oder 

Dr. med. Carolin Kurz
Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum
Nußbaumstr. 7
80336 München

E-Mail: carolin.kurz@med.uni-münchen.de

Kooperationspartner:

• WIPIG (Wissenschaftliches Institut für Prävention im Gesundheitswesen) der Bayerischen Landesapothekerkammer (BLAK)
• Medotrax UG (haftungsbeschränkt), München
   

CogScreen II
Wissenschaftliches Projekt zur Verbesserung der Früherkennung von Gedächtnisveränderungen

ABLAUF
Es wird eine elektronische Testung Ihrer geistigen Leistungsfähigkeit durchgeführt. Im Anschluss daran bespricht Ihr Arzt / Ihre Ärztin mit Ihnen gemeinsam, ob weiterführende Termine zur Abklärung notwendig sind.

ZIEL
Ziel ist es, eine Abnahme der Merktfähigkeit frühzeitig zur erkennen, die Gründe für diese abzuklären und Handlungsmöglichkeiten zu identifizieren. 

UNTERSUCHUNGSVERFAHREN IM ÜBERBLICK

• Fragebogen: Wir bitten Sie einen Fragebogen zur Beurteilung von Gedächtnisproblemen auszufüllen.
• Elektronische Gedächtnistest: An einem Tablet können unsere Teilnehmenden einen elektronischen Gedächtnistest durchführen.
• In Absprache mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin kann, falls notwendig, eine weitere Abklärung von Gedächtnisveränderungen stattfinden. 
   

Voraussetzungen für die Studienteilnahme:

• Sind Sie über 65 Jahre alt?
• Haben Sie in der letzten Zeit eine Abnahme der Gedächtnisleistung bei sich festgestellt?
• Haben Sie keine bereits diagnostizierte Demenz- oder Alzheimer-Erkrankung?

-> Wenn Sie diese drei Fragen bejahen können, sind Sie geeignet, um an unserer Studie teilzunehmen. 

Welchen Nutzen habe ich von einer Teilnahme?

• Sie erhalten eine gründliche Erfassung Ihrer Gedächtnisleistung
• Falls erforderlich können weitere Tests zur Abklärung einer Gedächtnisveränderung nach Rücksprache mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin erfolgen.
• Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Erforschung von Gedächtnisproblemen
   

TEILNAHME JETZ MÖGLICH

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator.

Projektförderung durch        Davos Alzheimer´s Collaborative 

ENABLE
Wissenschaftliches Projekt zum Patienten- und versorgungsbezogenem Nutzen der Amyloid-PET-Bildgebung

ABLAUF
Es wird eine ärztliche Untersuchung und neuropsychologische Testung durchgeführt. Bei der Hälfte der Studienteilnehmer wird das Bildgebungsverfahren Amyloid-PET angewendet. Die Gesamtdauer der Studie beträgt zwei Jahre mit halbjährlichen Visiten im Studienzentrum.

ZIEL
Ziel ist es, herauszufinden, ob eine "Amyloid-PET-Untersuchung" zum Nachweis sogenannter Amyloid-Eiweiße im Gehirn die Sicherheit der Diagnose und die hierauf aufbauende Behandlung und Unterstützung von Menschen mit Demenz verbessern kann. 

UNTERSUCHUNGSVERFAHREN IM ÜBERBLICK

• Ärztliche Untersuchung
• Optionale Blutentnahme 
• Neuropsychologische Testung (z.B. zum Merkvermögen)
• Selbstbeurteilungsbögen des Probanden und eines Angehörigen/ Informanten 
• Einmalige Amyloid-PET-Untersuchung bei 50 % der Studienteilnehmer

Die Amyloid-PET-Untersuchung ist ein Verfahren der medizinischen Bildgebung, mit dem die Verteilung von Amyloid-Eiweißen (sie sind Merkmale der Alzheimer Krankheit) im Gehirn sichtbar gemacht werden kann. Die Untersuchung beinhaltet die intravenöse Injektion einer sehr geringen Menge einer radioaktiven Substanz (sog. Tracer). Diese bindet an die Amyloid-Eiweiße - ein spezieller Hirnscanner kann daraufhin deren Position und Konzentration erfassen und bildlich darstellen. Die Untersuchung ist unter Berücksichtigung von Gegenanzeigen ungefährlich und mit einer sehr geringen Strahlenbelastung verbunden, die unterhalb der jährlichen natürlichen Exposition liegt. Bislang wird diese Untersuchung von der gesetzlichen Krankenversicherung im Allgemeinen nicht bezahlt.

Voraussetzungen für die Studienteilnahme:

• Sind Sie über 50 Jahre alt?
• Haben Sie in der letzten Zeit eine Abnahme der Gedächtnisleistung bei sich festgestellt? Oder wurde bei Ihnen ein leichtes bis mittelgradiges dementielles Syndrom diagnostiziert?
• Sind Sie gesetzlich krankenversichert?

-> Wenn Sie diese drei Fragen bejahen können, sind Sie geeignet, um an unserer Studie teilzunehmen. 

Welchen Nutzen habe ich von einer Teilnahme?

• Sie erhalten eine gründliche Erfassung Ihrer Gedächtnisleistung
• Falls erforderlich können weitere Tests zur Abklärung einer Gedächtnisveränderung nach Rücksprache mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin erfolgen.
• Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Erforschung von Gedächtnisproblemen

TEILNAHME AB 2025 MÖGLICH

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator.

Weitere Informationen finden Sie unter: DZNE ENABLE

Sponsor: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkankungen  

In dieser Studie soll geprüft werden, ob durch eine computergestützte Sprachuntersuchung die Entdeckung der Alzheimer-Krankheit möglich ist.

Die bekanntesten Symptome der Alzheimer Erkrankung sind Störungen der Merkfähigkeit und Gedächtnisverlust (sog. kognitive Einschränkungen). Es gibt aber auch sehr frühe Zeichen, die auf diese Erkrankung hindeuten können. Dazu gehören bestimmte Sprachmuster und Einschränkungen im Sprachgebrauch, die für die Alzheimer Erkrankung hinweisend sind.

Übersicht

In dieser Studie werden Patienten ab 55 Jahre mit Alzheimer Erkrankung und Probanden ohne Alzheimer Erkrankung über einen Tablet-Computer einfache sprachliche Aufgaben gestellt. Der Computer nimmt die Antworten auf und übermittelt sie verschlüsselt und ohne Nennung des Namens in eine Datenbank. Eine Datenbank ist ein System zur elektronischen Datenverwaltung um große Datenmengen zu speichern und um sie für Analysen bereitzustellen. Dort werden die Sprachproben dann analysiert und geprüft, ob sich ein unterschiedliches Sprachmuster in den untersuchten Gruppen erkennen lässt.

Ablauf der Studie

Die Teilnahme an dieser Studie ist mit einem einzigen Besuch am Studienzentrum verbunden, bei welchem Fragen zum Gesundheitszustand und, falls zutreffend, zur Erkrankung gestellt und der Umgang mit dem Tablet-Computer und der Ablauf des Tests erklärt werden. Anschließend wird der Sprachtest am Computer durchgeführt. Danach ist die Studie beendet.

Voraussetzungen für die Teilnahme:

• Alter > 55 Jahre
• Angemessenes Sehen und Hören
• Keine Spracheinschränkungen
• Sprache, fließend Deutsch
• Frauen: Seit min. einem Jahr in der Menopause oder steril
• Das Bildungssystem wurde mehr als 6 Jahre durchlaufen
   

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator. 

Sponsor der Studie                      

Ablauf der Studie:

Innerhalb von 60 - 75 Minuten erfolgen eine kurze ärztliche Anamnese, die Bearbeitung eines Fragebogens sowie im Anschluss eine EEG-Untersuchung, während der Teilnehmer eine Art „Glücksspiel“ spielt. 

 

Voraussetzungen für die Teilnahme:

Gesucht werden gesunde männliche Teilnehmer im Alter zwischen 45 bis 75 Jahren.

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, wenden Sie sich bitte an den oben angegebenen Studienkoordinator. 

 

Hierbei handelt es sich um ein klinisches Forschungsprogramm, das die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments Elenbecestat (E2609) für die Frühstadien der Alzheimer-Krankheit über einen Zeitraum von 24 Monaten im Vergleich zu einem Placebo untersucht. 

Voraussetzung für die Teilnahme

• Spürbare Gedächtnisstörungen bzw. mögliche beginnende Alzheimer-Erkrankung
• Alter zw. 50 und 85 Jahre
• Verfügbarkeit eines Studienpartners/Informanten, der zu den jeweiligen Visiten ebenfalls anwesend ist
• Kein Schlaganfall, keine andere schwere Erkrankung
• Voraussetzungen für ein MRT erfüllt (kein Implantat: Hüft-TEP, Knie-TEP, Hörprothese usw. sowie kein Herz-Stent)

 

Welchen Nutzen habe ich von einer Teilnahme?

• Einnahme des Prüfmedikaments
• Studienbezogene Betreuung durch das Studienteam
• Ausführliche diagnostische Untersuchungen und Verlaufskontrollen
• Erstattung der Reisekosten
• Beitrag zur klinischen Forschung
   

Weitere Informationen hier

Sponsor: Eisai Co., Ltd.                           

Start: 2016
Status: Rekrutierung abgeschlossen - AKTUELL KEINE TEILNAHME

Das im Vordergrund stehende Ziel der PharmatrophiX Studie ist die Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit  von zwei unterschiedlichen Dosen, zweimal täglich 200mg oder zweimal täglich 400mg, des Prüfmedikaments LM11A-31-BHS (freie Base), die über einen Zeitraum von 26 Wochen verabreicht werden im Vergleich zu Placebo. 

Der Wirkmechanismus von LM11A-31, das Auswirkungen von Aβ auf tau-Phosphorylierung, synaptische Funktion und andere Mechanismen hat, weist darauf hin, dass in einem Zeitraum von Wochen bis Monate eine kognitive Verbesserung (und sogar Veränderungen in FDG-PET und CSF ptau/AChE) beobachtet werden konnten.

 

Voraussetzungen für die Teilnahme:

Patienten mit leichten bis mittelschweren Alzheimererkrankung

• Alter zwischen 50 und 85 Jahren alt
• Informant, der im Laufe der Studie Auskunft über den Probanden erteilen kann
• Keinen Schlaganfall in der Vergangenheit erlitten sowie keine andere schwere Erkrankung
• Sie erfüllen die Voraussetzungen für eine MRT-Untersuchung (kein Implantat: Hüft-TEP, Knie-TEP, Hörprothese usw. sowie keinen Herz-Stent)

 

Die Studie beinhaltet:

• Ausführliche Erfassung der geistigen Leistungsfähigkeit
• Internistische Diagnostik
• Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) 
•  Analyse des Liquor cerebrospinalis, FDG- PET, Urin und Blut
• Regelmäßige Untersuchungstermine (inkl. Vitalzeichen und Blutuntersuchungen)

 

Welchen Nutzen haben Sie von einer Teilnahme?

• Einnahme des Prüfmedikaments
• Studienbezogene Betreuung durch das Studienteam
• Ausführliche diagnostische Untersuchungen und Verlaufskontrollen
• Erstattung der Reisekosten
• Beitrag zur klinischen Forschung

 

 

Dauer: 26 Wochen

Start: 2017

Sponsor: PharmatrophiX    

Status: Rekrutierung abgeschlossen - AKTUELL KEINE TEILNAHME

Weitere Informationen hier

Hierbei handelt es sich um ein Forschungsprojekt, das untersucht, inwieweit die Spontansprache bei Patienten als diagnostisches Instrument zur Früherkennung von Demenz verwendet werden kann.

HINTERGRUND

Das Frühstadium möglicher Demenzerkrankungen gilt bislang als schwierig zu diagnostizieren, wobei gerade eine frühzeitige Erkennung und eine frühzeitig begonnene Therapie äußerst wichtig wären, um das Voranschreiten eines Verlusts kognitiver Fähigkeiten aufzuhalten bzw. zu verlangsamen. Neuere Studienergebnisse deuten darauf hin, dass bereits im Anfangsstadium geringfügige Veränderungen der Spontansprache auftreten, die messbar und daher diagnostisch verwertbar sind. An diesem Punkt setzt  der Forschungsansatz dieser Studie an.

ABLAUF

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung eines neuentwickelten Programms bzw. Tests, welches in der Lage ist, Spontansprache am Telefon zu analysieren und damit geringfügige, evtl. diagnostisch wertvolle Veränderungen früh zu erfassen.

Unsere diagnostische Studie wird in Form von Telefon-Interviews an der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der LMU München durchgeführt und dauert etwa 15 Minuten inklusive einer kurzen neuropsychologischen Testung. Das Telefon-Interview wird in Anwesenheit einer Ärztin/eines Arztes und einer Psychologin durchgeführt. Nach einem einleitenden Gespräch werden Sie in Anwesenheit der Psychologin von der Ärztin angerufen. Diese wird Ihnen am Telefon eine einfach zu beantwortende Frage aus dem täglichen Leben stellen, welche Sie mit einer Dauer von ca. 3-5 Minuten beantworten dürfen.

 

Status: Rekrutierung abgeschlossen - AKTUELL KEINE TEILNAHME

 

AVP-786 (Deudextromethorphan-Hydrobromid-Chinidinsulfat)

Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase Ill-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von AVP-786 (Deudextromethorphan-Hydrobromid-Chinidinsulfat) zur Behandlung von Unruhe und Aggression bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ.
Es sollen regelmäßige Visiten über 20 Wochen stattfinden.
 

ABLAUF
In dieser Studie wird ein Prüfmedikament namens AVP-786 mit einem Placebo verglichen. Ein Prüfmedikament ist ein Medikament, das von der zuständigen Gesundheitsbehörde noch keine Zulassung erhalten hat. Ein Placebo sieht aus wie das Prüfmedikament, enthält aber keinen Wirkstoff.
Forscher möchten herausfinden, ob AVP-786 sicher und wirksam (nützlich) bei der Behandlung von Unruhezustände in Zusammenhang mit Alzheimer-Demenz ist.

Wenn Sie eine Bezugsperson für eine Person mit Alzheimer-Demenz sind, sind Sie vielleicht mit den unruhigen Verhaltensweisen vertraut, die viele Personen mit dieser Krankheit erleben. Unruhe in Verbindung mit Alzheimer Demenz kann schwer zu behandeln sein und kann für Patienten und ihnen nahestehenden Personen sehr störend sein.
Beispiele für leicht erkennbare unruhige Verhaltensweisen sind:

• Ruhelosigkeit
• Schreien
• Rufen
• Werfen von Dingen
• Störrisches Verhalten
• konstantes ungerechtfertigtes Fordern von Aufmerksamkeit oder Hilfe
• Hin- und Hergehen/ Zielloses Herumwandern
• Treten
• andere oder sich selbst schlagen
• Menschen schubsen
• Selbstverletzung oder Verletzung anderer
• Dinge zerreißen oder Eigentum zerstören

Voraussetzungen für die Studienteilnahme:

• Alter zwischen 50 und 90 Jahre
• Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit
• Mäßige bis schwere Unruhe, die das Alltagleben beeinträchtigt, oder Aggression
• Eine Bezugsperson, die bereit und in der Lage ist alle Studienverfahren einzuhalten
  • Verabreichung des Prüfmedikaments
  • Wahrnehmung der Studienbesuchstermine
     
• Kein Schlaganfall, keine andere schwere Erkrankung
• Keine Kontraindikationen für MRT
   

Dauer
Der Teilnehmer und sein Betreuer werden gebeten, über einen Zeitraum von 20 Wochen 10 Studienbesuchstermine wahrzunehmen. Jeder Besuchstermin der Studie dauert etwa 2 bis 3 Stunden.

 

Welchen Nutzen habe ich von einer Teilnahme?

• Einnahme des Prüfmedikaments
• Studienbezogene Betreuung durch das Studienteam
• Ausführliche diagnostische Untersuchungen und Verlaufskontrollen
• Erstattung der Reisekosten
• Beitrag zur klinischen Forschung

 

Welche Kosten sind mit der Teilnahme an dieser Studie zu erwarten?

Die Teilnehmer und ihre Bezugsperson müssen für das Prüfmedikament, die Studienmaterialien, Besuchstermine der Studie oder Untersuchungen, die Teil dieser klinische Studie sind, nicht bezahlen.

Weitere Informationen erhalten Sie in unserem Studienzentrum oder auf der Website www.aspecttrial.com

 

Informations-Flyer hier

Studie abgeschlossen

Sponsor: ASPECT (Avanir Pharmaceutical)

Die Advance II-Studie erforscht die Verwendung eines operativ implantierten Geräts, das bei Menschen mit Alzheimer leichte elektrische Impulse an bestimmte Bereiche des Gehirns abgibt. Diese Tiefe Hirnstimulation (bekannt als DBS [deep brain stimulation]) wird an den Fornix verabreicht, ein Bereich in Ihrem Gehirn, der eine zentrale Rolle bei der Erinnerung spielt. Die ADvance II-Studie basiert auf einer Studie mit 42 Patienten mit Alzheimer und ist dazu ausgelegt, herauszufinden, ob die DBS des Fornix eine sichere und wirksame Behandlung für Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit darstellt.

 

Voraussetzungen für die Teilnahme:

• Mindestens 65 Jahre alt 
• Es wurde eine leichte Alzheimererkrankung diagnostiziert 
• Sie haben eine verlässliche Auskunftsperson/Betreuer(in) (Ehepartner, Angehöriger, Bezugsperson), die bei allen Besuchsterminen anwesend sein kann und über Ihre täglichen Aktivitäten und Funktionen Auskunft geben kann
• Sie sind in einem guten gesundheitlichen Allgemeinzustand 
• Sie nehmen seit mindestens zwei Monaten eine stabile Dosis eines zugelassenen Medikaments zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit ein: Aricept (Donepezil), Reminyl (Galantamin) oder Exelon (Rivastigmin)

• Mindestens 65 Jahre alt sind
• Bei Ihnen eine leichte Alzheimererkrankung diagnostiziert wurde
• Sie eine verlässliche Auskunftsperson/Betreuer(in) (Ehepartner, Angehöriger, Bezugsperson) haben, die bei allen Besuchsterminen anwesend sein kann und über Ihre täglichen Aktivitäten und Funktionen Auskunft geben kann
• Sie sich in einem guten gesundheitlichen Allgemeinzustand befinden
• Sie seit mindestens zwei Monaten eine stabile Dosis eines zugelassenen Medikaments zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit einnehmen: Aricept (Donepezil), Reminyl (Galantamin) oder Exelon (Rivastigmin)

 

Ablauf der Studie

Das Studienteam wird sich mit Ihnen und mit Ihrem/Ihrer Betreuer(in) treffen, um den genauen Studienablauf mit Ihnen zu besprechen. Wenn Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, lesen Sie bitte die Patienteninformation und Einverständniserklärung mit mit Ihrem/Ihrer Betreuer(in) aufmerksam durch. Es kommen u. a. folgende Schritte auf Sie zu:

• Voruntersuchungstermin: Sie werden in Begleitung Ihres/Ihrer Betreuer(in) an einer Voruntersuchung teilnehmen, die eine körperliche Untersuchung sowie einige Gedächtnistests und psychologische Untersuchungen umfasst, anhand derer ermittelt wird, ob Sie für die Studie in Frage kommen.
• Eingangsuntersuchung: Wenn Sie die Voruntersuchung abgeschlossen haben und als für die Studie geeignet erachtet wurden, nehmen Sie an einer Eingangsuntersuchung teil. Diese Untersuchung wird an einem oder mehreren Besuchstermin(en) vor dem geplanten Implantationseingriff durchgeführt und dient dazu, Ihre Eingangswerte zu ermitteln und sicherzustellen, dass Sie gut auf den DBS-Implantationseingriff vorbereitet sind und Ihre Sicherheit gewährleistet ist.
• Implantationseingriff: Wenn die Eingangsuntersuchung ergibt, dass Sie für den Eingriff in Frage kommen, wird Ihnen das DBS-Gerät unter Narkose implantiert. Ihnen werden vorab alle Schritte dieses Verfahrens erläutert.
•  Einstellung des Neurostimulators: Etwa 2 Wochen nach dem Implantationseingriff werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: Ihr Gerät wird mit einer zwei-drittel Wahrscheinlichkeit eingeschalten sein und mit einer ein-drittel Wahrscheinlichkeit ausgeschalten sein:

1. Gehirnstimulation Ein hoch- das Gerät wird eingeschaltet.
2. Gehirnstimulation Ein niedrig - das Gerät wird eingeschaltet.
3. Gehirnstimulation aus - das Gerät wird ausgeschaltet.

Wenn Sie in der „Ein“-Gruppe sind, wird Ihr Gerät für die Dauer der Studie eingeschaltet bleiben. Wenn Sie in der „Aus“-Gruppe sind, wird Ihr Gerät erst nach Ihrem Besuchstermin nach 12 Monaten eingeschaltet. Weder Sie noch Ihr Arzt werden wissen, ob Sie in der „Ein“-Gruppe oder in der „Aus“-Gruppe sind.

• Überwachung und Beurteilung: Nachdem der Neurostimulator eingestellt wurde, kommen Sie für einige regelmäßig geplante Besuchstermine in die Klinik, damit Ihr körperlicher Zustand und psychischer Zustand sowie der Grad Ihrer körperlichen Fähigkeiten, Ihres Gedächtnisses und Ihrer Denkschemata im Verlauf der Studie beurteilt werden können. Sie werden über einen Zeitraum von 48 Monaten nachbeobachtet.

 

Informations-Flyer hier

STUDIENTEILNAHME BEENDET

Lesen Sie auch unsere Zeitungsanzeige:
https://www.briefkasten-digital.de/docs/ausgabe-45-2020-samstagsblatt-west-kw-45-2020/3550#page/10

Sehen Sie auch ein Patienteninterview an, ADvance II Studie | Uniklinik Köln
https://youtu.be/0kcg7JSxEXg

Sponsor   Boehringer Ingelheim                            

ABLAUF

Vor Aufnahme in die Studie erfolgen zum ersten Termin eine ärztliche Untersuchung und neurokognitive Testung. Dabei werden auch Blut abgenommen, eine Hirnstrommessung (EEG) durchgeführt sowie Nervenwasser entnommen. Auf Basis der Ergebnisse dieser Untersuchungen erfolgt eine Einteilung in die für Sie vorgesehene Studiengruppe (Subjektive kognitive Defizite, leichte kognitive Störung, Alzheimer-Demenz). Am zweiten und dritten, ggf. vierten Termin werden bei Ihnen eine  Magnetresonanztomographie (MRT) sowie zwei Positronenemissionstomographie (PET)-Untersuchungen durchgeführt (Amyloid-ß- und Mikrogila-PET)

ZIEL

Das Ziel der Studie ist die Untersuchung des Zusammenhanges zwischen entzündlichen Veränderungen im Gehirn (Immunsystem des Gehirns), struktureller sowie funktioneller Vernetzung von Hirnregionen (Konnektivität) und Proteinablagerungen im Gehirn (Aß-Pathologie) im Alter und bei früher Alzheimer-Krankheit.

Voraussetzungen für die Teilnahme:

• Teilnehmer im Alter zwischen 60 bis 80 Jahren
• Keine schweren psychiatrischen oder neurologischen Begleiterkrankungen wie z.B. Depression
• Keine schweren bzw. instabilen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
• Kein Schlaganfall in der Vorgeschichte
•  Keine bösartigen Krebserkrankungen jeglicher Art  in den letzten 5 Jahren
• Vorhandene Einsichts– und Zustimmungsfähigkeit
• Sie erfüllen die Voraussetzungen für eine MRT-Untersuchung (kein Implantat: Hüft-TEP, Knie-TEP, Hörprothese usw. sowie keinen Herz-Stent)

Welchen Nutzen habe ich von einer Teilnahme?

• Enge Anbindung an das Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum mit intensiver Betreuung durch unser fachlich geschultes ärztliches und nicht-ärztliches Personal.
• Schriftliche Befunde zu ihren MRT-Afunahmen durch einen Facharzt für Radiologie.
• Aufwandsentschädigung für entstehende Fahrtkosten bis in die Höhe von max. 50 Euro. Dafür bitten wir Sie , Ihre Fahrtkostenbelege bei uns einzureichen.

 

Informations-Flyer hier

STUDIENTEILNAHME BEENDET.

Sponsor: HIRNLIGA E.V.               

 

 

Mit Unterstützung durch das DZNE: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkankungen (DZNE)

Es handelt sich um die Erforschung der Beeinflussbarkeit von Nervenzellverbänden auf ein bereits etabliertes transkranielles Stimulationsverfahren - der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS).

Erforscht werden soll bei Menschen im höheren Lebensalter über 60 Jahren, in wieweit Nervenzellen des Gehirns auf eine transkranielle Stimulation ansprechen und wie lange solche Veränderungen messbar sind. 

Durch die gewonnenen Messergebnisse können sich  weitere Aussagen auf einen zukünftigen Verlauf von Konzentrations- und Gedächtnisfunktion vorhersagen lassen. 

Voraussetzung für die Teilnahme:

• Alter > 60 Jahre
• Keine Beeiträchtigung der Gedächtnisfunktion nachweisbar
  oder
• Sie haben subjektiv das Gefühl, Gedächtnisdefizite zu haben, diese sind in der Untersuchung jedoch nicht nachweisbar.
  oder
• Sie haben subjektiv das Gefühl, Gedächtnisdefizite zu haben, die sich auch in der Untersuchung nachweisen lassen.

Sie werden durch die Teilnahme an dieser Studie außer einer ärztlichen Untersuchung voraussichtlich keinen persönlichen Gesundheitsnutzen haben. Jedoch können die Erkenntnisse aus dieser Forschungsarbeit zukünftig verwendet werden um den weiteren Verlauf der Konzentrations- und Gedächtnisdefizite vorherzusagen, Frühformen der Demenz früher zu erfassen und somit die Patienten ggf. auch früher einer entsprechenden Therapie zukommen zu lassen.

Für die Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von 50,00 €
Die Gesamtdauer der Studienuntersuchung: 90 - (120) Minuten.
 

Ablauf der Studie

Es werden folgende Untersuchungsverfahren angewandt:

3 Fragebögen, welche vor der Untersuchung auszufüllen sind
1 Blutentnahme
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Transkranielle Magnetstimulation (TMS)

Risiken oder unerwünschte Nebenwirungen der Untersuchungen:

Sämtliche Untersuchungen sind unschädlich und haben nach dem heutigen Wissensstand keine Langzeitfolgen.

Die häufigste Nebenwirkung der tDCS ist ein leichtes Jucken und Kribbeln unter den Elektroden.
Die häufigstee Nebenwirkung des TMS ist die als unangenehm, oder in seltenen Fällen, als schmerzhaft empfundene, lokale Muskelspannung in der Kopfhaut unter der Spule, die als Muskelzucken wahrgenommen wird. Dies Muskelanspannung ist dabei vollkommen harmlos und nicht bleibend im Anschluss an die Stimulation.
Selten können Kopfschmerzen auftreten, diese sind harmlos und sprechen sehr gut auf normale Kopfschmerzmittel an.
Bei allen hier verwendeten Stimlationsformen sind bislang keinerlei Folgeschäden beschrieben worden. 

STUDIENTEILNAHME BEENDET

Adapted Dialectical Behavior Therapy for people with dementia and neuropsychiatric symptoms (ABility)

Patientenkollektiv: Programm für Patient*innen mit leichter oder mittelgradiger Demenz jeglicher Genese und relevanten Verhaltensauffälligkeiten in den Bereichen Wahn, Halluzination, Aggression und Agitation und deren Bezugspersonen

Zielgröße: (1) Wirksamkeit einer adaptierten dialektisch-behavioralen Therapie im Umgang mit Verhaltensauffälligkeiten bei Demenzerkrankungen bzw. Verbesserung in der Lebensqualität bei Bezugspersonen, (2) Reduktion von Anspannung und problematischem Verhalten gemessen mittels strukturierten Interview zu neuropsychiatrischen Störungen

Dauer: 4 Wochen Programm (3x/Woche in den Räumen der Johanniter Unfallhilfe e.V. in Obergiesing) und einmalige Nachuntersuchung nach 6 Monaten, der Transport erfolgt durch die Johanniter Unfallhilfe.

Beschreibung: Bei ABility handelt es sich um eine monozentrische randomisierte kontrollierte Interventionsstudie. Alle Patienten erhalten eine multisensorische Stimulierung mittels SenseLink-Verfahren, das im Wesentlichen auf einer physisch, kognitiv und multi-sensorisch interaktiven Wand unter Verwendung von Geruchs-, Berührungs-, Seh- und Hörreizen beruht. Die Bezugspersonen in der Interventionsgruppe erhalten ein DBT-Skills-Coaching, das den Umgang mit schwierigen Emotionen und problematischen Verhalten schult, die Kontrollgruppe nimmt an einer locker organisierten Gruppe für Bezugspersonen teil.

Einschlusskriterien

• Patient*innen im Alter von 55 bis 90 Jahren mit der Diagnose einer leichten oder mittelgradigen Demenz jeglicher Genese und relevanten Verhaltensauffälligkeiten
• Ausreichende Mobilität, um an einer Tagesbetreuung teilzunehmen
• Vorhandensein einer Bezugsperson (mindestens 1x/Woche persönlicher Kontakt)
   

Ausschlusskriterien

• andere schwere psychiatrische Vorerkrankung, z.B. Schizophrenie, bipolare affektive Störung
• Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch zum Zeitpunkt der Studie
• Eingeschränkte Mobilität, so dass die Teilnahme an einer Tagesbetreuung unmöglich ist
• Schwere internistische Erkrankungen (schwere Herzerkrankungen, respiratorische Insuffizienz)

Sponsor: Robert-Vogel-Stiftung

STUDIENTEILNAHME BEENDET

CogScreen I
Vorsorgeuntersuchung zur Früherkennung der Abnahme der geistigen Leistungsfähigkeit in Alten- und Servicezentren in Deutschland

HINTERGRUND
Dem Zustand der Demenz geht bei der Alzheimer Erkrankung ein sehr langes Stadium mit leichten Gedächtnisproblemen voraus, in dem Betroffene in der Lage sind, selbstständig zu leben. Aktuelle Studien weisen darauf hin, dass medikamentöse Interventionen in diesem Zeitfenster eingesetzt werden sollten, um das Stadium der Demenz zu verhindern. Wir möchten darauf hinarbeiten, mit möglichst einfach umsetzbaren, aber nichtsdestotrotz diagnostisch spezifischen Maßnahmen die Identifierung von Betroffenen in ihrer eigenen Umgebung zu ermöglichen. 

Die Untersuchungsverfahren im Überblick

Fragebogen
Alle Teilnehmenden sollen einen Fragebogen zur Beurteilung
der Gedächtnisprobleme ausfüllen.

Digitaler Gedächtnistest
Bei allen Teilnehmenden soll ein digitaler Gedächtnistest
mit dem Programm Cognigram erfolgen. Die Testung
findet an einem Tablet statt und dauert etwa 20-25
Minuten.

Digitale Sprachanalyse
Bei allen Teilnehmenden soll eine automatisierte Sprachanalyse
und ein kurzer Sprach-basierter Gedächtnistest
erfolgen. Die Sprachuntersuchung soll im Rahmen einer
automatisierten Telefonvisite erfolgen.

Zustimmung zur Kontaktaufnahme mit Ihrer/Ihrem
Hausärztin/Hausarzt
Um an der Studie teilnehmen zu können, sollten Sie einer
Kontaktaufnahme mit Ihrer/ Ihrem jeweiligen Hausärztin/
Hausarzt zustimmen.

STUDIENTEILNAHME BEENDET

Projektförderung durch           Davos Alzheimer´s Collaborative

GSK4527226 (AL101)

Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von GSK4527226 (AL101) zur Behandlung von Demenz vom Alzheimer-Typ. Das Prüfmedikament ist ein sogenannter „monoklonaler Antikörper“. Es wirkt, indem es die Menge eines bestimmten Eiweißes (Progranulin) im Gehirn erhöht. Man vermutet, dass Progranulin die Gesundheit bestimmter Gehirnzellen, die bei Alzheimer betroffen sind, verbessern kann. So könnte das Prüfmedikament helfen, den Krankheitsablauf zu verlangsamen.
Es sollen regelmäßige Visiten über 2 Jahre stattfinden.

ABLAUF
In dieser Studie wird ein Prüfmedikament namens GSK4527226 mit einem Placebo verglichen. Ein Prüfmedikament ist ein Medikament, das von der zuständigen Gesundheitsbehörde noch keine Zulassung erhalten hat. Ein Placebo sieht aus wie das Prüfmedikament, enthält aber keinen Wirkstoff.
Forscher möchten herausfinden, ob GSK4527226 sicher und wirksam (nützlich) bei der Behandlung von Alzheimer-Demenz ist.

Phase 1 (bis zu 12 Wochen, 4 Visiten):

• Voruntersuchungen, um zu beurteilen, ob Sie für die Studie geeignet sind
• Bestimmung der Ausgangswerte, um am Ende der Studie zu sehen, ob und wie sich Ihre Werte verändert haben

Phase 2 (76 Wochen, 19 Visiten):

• Behandlung (Placebo oder Prüfmedikament: alle 4 Wochen eine Infusion über die Vene (Dauer: 1 Stunde + 1 Stunde Nachbeobachtung))
• Verschiedene Untersuchungen (u.a. körperliche Untersuchungen, Blutbild)

Phase 3 (12 Wochen nach letzter Dosis, 1 Visite):

• Nachuntersuchungen zur Beurteilung der Sicherheit

Nach Phase 1 werden alle Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine von drei Gruppen eingeteilt:

• Gruppe 1 und 2: Prüfmedikament in unterschiedlicher Dosierung
• Gruppe 3: Placebo

Voraussetzungen für die Studienteilnahme:

• Alter zwischen 50 und 85 Jahre
• Frühphase der Alzheimer-Erkrankung
• Eine Bezugsperson, die bereit und in der Lage ist alle Studienverfahren einzuhalten
  • Einschätzen, kann wie der Teilnehmer im Alltag zurechtkommt und welche Beschwerden er hat
  • An Visiten teilnehmen kann

Dauer
Der Teilnehmer und sein Betreuer werden gebeten, über einen Zeitraum von 2 Jahren 25 Studienbesuchstermine wahrzunehmen. Jeder Besuchstermin der Studie dauert etwa 2 bis 4 Stunden.

 

Welchen Nutzen habe ich von einer Teilnahme?

• Einnahme des Prüfmedikaments
• Studienbezogene Betreuung durch das Studienteam
• Ausführliche diagnostische Untersuchungen und Verlaufskontrollen
• Erstattung der Reisekosten
• Beitrag zur klinischen Forschung

 

Welche Kosten sind mit der Teilnahme an dieser Studie zu erwarten?

Die Teilnehmer und ihre Bezugsperson müssen für das Prüfmedikament, die Studienmaterialien, Besuchstermine der Studie oder Untersuchungen, die Teil dieser klinischen Studie sind, nicht bezahlen.

Weitere Informationen erhalten Sie in unserem Studienzentrum.

Rekrutierung abgeschlossen

Sponsor: GSK (GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG)